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Importancia de la calidad en el laboratorio
La calidad en los laboratorios se puede definir como la exactitud, fiabilidad y puntualidad de los resultados analíticos notificados. Los resultados analíticos deben ser lo más exactos posible, todos los aspectos de las operaciones analíticas deben ser fiables y la notificación de los resultados debe ser puntual para ser útil en el contexto donde se aplica.
Cuando se realizan mediciones, siempre existe cierto nivel de inexactitud. El reto es reducir el nivel de inexactitud al máximo posible, dadas las limitaciones de nuestros sistemas de análisis. Un nivel de exactitud del 99 % puede parecer aceptable en primera instancia, pero el error resultante del 1 % puede ser demasiado grande en un sistema en el que se producen muchas incidencias, como el de las pruebas analíticas.
Para poder lograr el más alto nivel de exactitud y fiabilidad, y obtener una mayor calidad en los laboratorios es esencial realizar todos los procesos y procedimientos del laboratorio de la mejor forma posible. El laboratorio es un sistema complejo, que implica muchos pasos de actividad y a muchas personas. La complejidad de los sistemas de calidad en los laboratorios exige que se lleven a cabo de forma adecuada diversos procesos y procedimientos. Por tanto, el modelo de sistema de gestión de la calidad en los laboratorios, que examina todo el sistema, es muy importante para lograr un buen rendimiento en el laboratorio.
¿Cómo se definen los sistemas de gestión de calidad?
Un sistema de gestión de la calidad se puede definir como “las actividades coordinadas
para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”. Esta definición la
es usada por Organización Internacional de Normalización (ISO), quienes son una organización normativa para laboratorios reconocidas en el ámbito internacional.
En un sistema de gestión de la calidad es necesario abarcar todos los aspectos del funcionamiento del laboratorio, incluidos la estructura organizativa y los procesos y procedimientos, para garantizar la calidad.
Complejidad de los procesos de laboratorio
En el laboratorio se realizan muchos procedimientos y procesos, y cada uno de ellos debe llevarse a cabo de forma correcta para poder garantizar la exactitud y la fiabilidad de las pruebas. Un error en cualquiera de las partes del ciclo puede dar lugar a un mal resultado del laboratorio. Si se quiere garantizar la calidad, es necesario un método de detección de errores en cada fase.
La complejidad del sistema de calidad en los laboratorios requiere abarcar diversos factores para garantizar la calidad en el laboratorio. Algunos de estos factores son:
- Entorno del laboratorio
- Procedimientos de control de la calidad
- Comunicaciones
- Mantenimiento de los archivos
- Personal competente y experto
- Reactivos y equipos de buena calidad
Organización, personal y equipos en los laboratorios
Para contar con un sistema de gestión de la calidad funcional, la estructura y la dirección del laboratorio deben estar organizadas de tal forma que permita la creación e implementación de políticas de la calidad en los laboratorios.
Debe haber una fuerte estructura organizativa de apoyo (el compromiso de la dirección es crucial) y un mecanismo para la implementación y supervisión.
El recurso más importante del laboratorio es un personal competente y motivado. El sistema de gestión de la calidad engloba muchos elementos de la gestión y supervisión del personal y nos recuerda la importancia de los estímulos positivos y de la motivación.
En el laboratorio se utilizan muchas clases de equipos y cada pieza de equipo debe funcionar correctamente. La elección de los equipos correctos, su correcta instalación, la garantía de que los equipos nuevos funcionan adecuadamente y el hecho de contar con un sistema de mantenimiento forman parte del programa de gestión de los equipos dentro de un sistema de gestión de la calidad.
Curso recomendado: Fundamentos de la calidad en los laboratorios
Este curso de actualización tiene como objetivo presentar las bases para la implementación de un sistema de gestión basado en la competencia y la calidad en los laboratorios de ensayo. El curso permite conocer fundamentos para la implementación y mantenimiento del sistema de gestión desde el punto de vista de un proceso industrial o/y laboratorio, dando la visión completa de la organización. Esto teniendo en cuenta que no solo hay laboratorios de control de calidad, sino que tiene la segunda opción de ofrecer servicios. Laboratorios bien dotados que son de tipo tecnológico.
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